Toxicologue (ERT), Biochimiste de formation, titulaire d'un Doctorat en Sciences/Santé, et certifiée PMP. Ouverte d'esprit, enthousiaste et flexible, engagée à fournir un travail de haute qualité, en respectant les processus et les délais. Haut niveau d'implication dans les tâches qui me sont confiées, fortes compétences en communication, analytiques et organisationnelles, et une solide expérience en toxicologie et en gestion de projets. Attachée au travail d'équipe, avec un fort sens de l'éthique. Souhaite travailler en R&D pour une entreprise dynamique et innovante.
Gestion de projets de développement pré-clinique (produits pharmaceutiques - phase précoce)
Élabore de plans stratégiques non-cliniques pour le soutien des essais cliniques,
Coordonne les activités pré-clinique et gestion de budget et planification
Évalue le risque et profile toxicologique
Rédige et revoit les sections non-cliniques de documents réglementaires (IB, IND, CTD, DSUR, ..) pour la soumission aux Agences réglementaires (EMA, FDA, PMDA)
Participe au calcul de marge de sécurité et estimation de la première dose chez l’Homme
